医疗器械

为牙科或人类医学的“敏感”产品设计

Sauberkeit als Mehrwert in der 医疗器械

灭菌和人畜药品所用的药品, 例如,对于“重要”的工具,您已被定为消毒. 这类产品已经无菌了,并进一步优化了客户效益, (各位投资). Brasseler有限责任公司 in ein neues Reinigungs- und Verpackungskonzept inklusive Reinraum. Prozess- und Endreinigung der rund 12.它们包含了多个西非经共体疏导剂泄漏系统和UCM潜水系统中循环系统的不同部件.

Die Marke Komet hat ihren Ursprung 1923, damals gründeten die Gebrüder Brasseler die gleichnamige Fabrik für Zahnbohrer. 通过创新, 这家家族企业迅速、质量高,成为全球医药生产工具的制造商. Das Produktportfolio der Gebr. Brasseler有限责任公司 & Co. 公斤包括牙科和牙科技术上的各种工具和系统以及, Shaver Blades für die Arthroskopie, 刀片, Führungsstifte und -schrauben sowie Drähte für die Orthopädie. 此外,慧星具有客户的特定产品,用于牙科移植技术和几个其他行业的微妙平衡.

Strengste Reinheitsanforderungen zuverlässig erfüllen

Vertrieben werden die Produkte in rund 100 Ländern, 胡说,生产和生产则只由利沃哥的办公场所负责.000 Mitarbeitern auf rund 1.000 Produktionseinheiten. „Um unseren Kundenservice weiter zu erhöhen, 去年我们投资了一个新的包装设计和250平方米的清洁空间. 其中,我们可以无菌安置每年多达1000万种医疗设备. Dafür war es auch erforderlich, die Teilereinigung komplett neu auszulegen“, berichtet Helge Neitzel, Fertigungsleiter Schleifinstrumente bei Gebr. Brasseler.


在生产过程和包装前,对新的清洗系统的要求较高. 在“工作督导”手册中,除了提供清洁服务之外,还包括高质量的抄本、准确的技术文件和其他资料. Aufgrund der Teile- und Materialvielfalt – es werden rund 12.000 verschiedene Teile aus Hartmetall, 不锈钢, 钢, 陶瓷和钛制…在不同的制造过程中需要若干不同的工艺来进行清洁. 我们的多才多艺, die Stoffströme zu trennen und dadurch Querkontaminationen zu vermeiden“, 麦克斯·贝克的解释, Gruppenleiter Reinigungstechnologie bei Gebr. Brasseler. 特制的材料可以用来清理产品包装,也可在零件包装之前进行净化处理,利用有水的超声波检测器. 这家公司也想从一个生产商那里购买两种型号的设备.

Reinigungsversuche und Anlagentechnik entscheidend

项目负责人都向大会报告项目负责人的情况. Bei sechs Herstellern führte Gebr. Brasseler dann Reinigungsversuche durch. 所以公司选择了西非经共体P2号脚踏车和西非经共体公司的70号那辆. Die Anlagen arbeiten mit modifiziertem Alkohol, der sowohl unpolare als auch polare Verunreinigungen von den Teilen entfernt. 清洁和干燥是真空状态,所以不需要额外的保护. Bei den Mehrkammeranlagen für die Feinstreinigung kam die schweizerische UCM AG, ein Unternehmen der Ecoclean Gruppe, 赶火车. „Ausschlaggebend war das Gesamtpaket aus Beratung, Ergebnissen der Reinigungsversuche, Anlagenkonzepten und -technik, Servicenetz sowie Preis-/Leistungsverhältnis. Es entsprach genau unseren Vorstellungen“, begründet Helge Neitzel die Entscheidung.

Reproduzierbare, schnelle und effiziente Lösemittelreinigung

Nach verschiedenen Bearbeitungsschritten wie Zerspanen, Schleifen und Beschichten durchlaufen täglich rund 950.000 Teile im Zweischichtbetrieb die Reinigungsprozesse in den Lösemittelanlagen. In den Anlagensteuerungen sind jeweils acht Reinigungsprogramme hinterlegt, die je nach Reinigungsschritt durch einen Barcode ausgewählt werden.


Für eine zuverlässige Entfernung der verschiedenen Verunreinigungen, beispielsweise Reste von Bearbeitungsölen, -fetten und Schleifmitteln, 能, 粒子, Staub sowie Chemikalien vom Galvanisieren, 操作装置必须分别装上两个液体槽做准备和清洁,或消毒用. 此外,蒸汽机也能做除烟装置,或超声波装置, 它可以重复和高效地处理下一个动作所需要的清洁. „Und das in kurzen Bearbeitungszeiten. Dafür sorgt einerseits die hohe Vakuumleistung. 但是,强大的抽水机和大管道的横隔断使工棚很快充满了水,使它垫底. 晚会开始, durch den sich die Ecoclean-Anlagen von denen des Wettbewerbs unterschieden haben“, 加入麦克斯·贝克.
采用持续的蒸馏方法和充分的电力和方法进行彻底的过滤,可使洁净方法大大提高. Die Filter sind teilweise mit Magneteinsätzen ausgestattet, die metallische 能 besser zurückhalten.

Endreinigung mit direkter Übergabe in den Reinraum

其中一个原因是,UCM设计的四页放水技术,以超声波扩充空气清洗器为例, den alle Becken aufweisen. 每一个池子都从下面放上清洁或洗碗器, nach oben transportiert und läuft dann an allen Seiten über. 净化了的残渣和颗粒物随即被运出池子. Dies sorgt einerseits für eine intensive Behandlung der Teile, andererseits werden Rückkontaminationen beim Austauchen vermieden.


„Dieses Ausstattungsmerkmal haben wir bei keinem anderen Anlagenbauer gesehen. 在洛杉矶大学附近. Durch ihre spezielle Gestaltung verhindern sie, dass sich Keime in den Wannen sammeln, festsetzen und später auf den Teilen absetzen“, beschreibt Marcus Becker. 清洁和洗白白的质量也在所有尖端滩头堡,均由传感器全面监测.


在若干设备中间洁净时,原料要分离, ist die erste Reinigungsstufe mit drei Becken ausgeführt. Diesen schließen sich ein Spülprozess, eine weitere Reinigung sowie drei Spülstufen an, wobei die letzten beiden mit VE- (voll-entsalztem)-Wasser durchgeführt werden. Um eine Rekontamination der Teile während der Warmlufttrocknung zu verhindern, sind die Trockner mit HEPA-Filtern ausgestattet.


Die Anlage für das Reinigen vor dem Verpacken ist praktisch identisch aufgebaut, der erste Reinigungsschritt erfolgt hier materialunabhängig in einer Wanne. 除了he蚊子的过滤系统还有最后一个洗碗机的柜子以及烘干机. Darüber hinaus sorgt die Kapselung der Anlage und der Transporteinheit dafür, dass die Instrumente vollständig sauber in den Reinraum gelangen.


Bei der Produktzwischen- und Endreinigung arbeitet Gebr. Brasseler jeweils mit 16 Reinigungsprogrammen. Die Auswahl erfolgt durch einen  Barcode auf den Arbeitspapieren, der mit einem Scanner eingelesen wird. „Wir können bis zu zwölf Aufträge zu einer Charge zusammenfassen. Die Steuerungssoftware überprüft dabei automatisch, ob alle Teile mit dem gleichen Programm gereinigt werden. 事实并非如此, wird ein Warnsignal ausgegeben und der Prozess kann nicht gestartet werden“, 麦克斯·贝克的解释.

Anlagenqualifizierung, Prozessentwicklung und -validierung

除一个附件外,所有新的清洁系统都符合欧盟和美国食品监督局的指导方针,并经过对清洁程序的验证. 与我们一起,里克特德和乌科米一家有种种必要的技能发展, IQ und OQ durchgeführt sowie die erforderlichen Dokumentationen erstellt. 公司也协助我们发展不同的清洁程序. 有了新的设施,我们的清洗工作远比我们现在做的好. 而且和新的包装和清洁包装一样这对我们来说也是一项对未来的投资. 这有助于, unsere Marktposition weiter auszubauen“, fasst Helge Neitzel abschließend zusammen.  

作者:

Volker雷曼

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