医疗技术

为“关键”牙科和医疗产品提供全面的清洁全国网赌正规平台

清洁在医疗设备制造中增加价值

用于牙科和人类医学的产品必须符合最严格的清洁标准- e.g.在美国,被归类为“关键”的仪器在使用时必须消毒. 为了在已经消毒的状态下提供这些物品作为额外的客户利益,制粒. 布莱塞尔 GmbH投资了一个新的清洁和包装设施,甚至包括一个洁净室. 大约12,000个不同的部件在一系列由UCM AG制造的Ecoclean溶剂基清洗系统和水型超声波超精细清洗系统中进行过程中和最终清洗.

Komet商标起源于1923年, 当时布莱塞尔兄弟成立了一家以他们的名字命名的牙钻工厂. 通过创新, 精度高质量, 该公司已发展成为全球活跃的医疗器械和设备制造商. 布莱塞尔 GmbH是一家专门生产牙科和牙科技术的仪器和系统的企业 & Co. KG的产品组合还包括耳鼻喉科和神经外科的旋转器械, 关节镜剃须刀刀片, 以及锯片等整形外科用品, 导针, 空心螺钉和电线. 此外, 作为合同制造商, 科迈特为客户提供特定的产品,用于牙科种植,并为不同的其他行业分支提供高精度零件.

可靠地符合最严格的清洁标准

尽管它的产品在大约100个国家销售, 公司在Lemgo工厂进行所有的开发和制造, 依靠超过1个,000名员工和大约1,000年生产单位. 为了进一步提高我们对客户的服务, 我们投资了一个新的包装概念和一个约250平方英尺的洁净室.m. 去年. 这将使我们能够每年生产多达1000万件牙科和医疗用无菌包装器械. 在这种情况下,我们的部分清洗操作也必须全面改进。”, 报告(Helge Neitzel, 制粒磨料仪器制造主管. 布莱塞尔.


因此,对新型的过程中和包装前清洗设备提出了很高的要求. 除了清洁, 该规范要求高吞吐量和可用性以及完美的技术文档. 考虑到零部件和材料的多样性,该公司生产约12个,000种不同的硬质合金制品, 不锈钢及其他钢材, 陶瓷和钛-有必要提供几种溶剂型的清洗系统来在各个工艺步骤之间进行清洗. “这使我们能够分离物质流,因此, 防止交叉污染”, 解释了马卡斯贝克, 制粒公司清洁技术组长. 布莱塞尔. 最终产品清洗和洁净室产品包装前的清洗周期是用超声波超细清洗设备使用水介质进行的. 该公司还认为,从同一制造商采购两种系统类型很重要.

清洁试验和设备技术扭转了局面

查询与合格设备制造商有关的资料, 项目经理们环顾了一下展览会上的零件. 制粒. 布莱塞尔随后与6家制造商进行了清洁测试. 最后,公司选择了Ecoclean GmbH的溶剂型EcoCbase P2和Compact 70P清洁系统. 两种型号都使用改性酒精,可以去除产品中的极性和非极性污染物. 清洗和干燥操作是在真空下进行的, 所以不需要额外的防爆装置. 当涉及到超精细清洗的多腔系统时, 客户选择了瑞士UCM AG提出的全国网赌正规平台, 一个Ecoclean集团公司. “对我们来说,重要的是整体情况——收到的建议, 清洗试验结果, 设备设计与工艺, 服务网络, 以及性价比. 他们的产品完全符合我们的期望。.

可重复、快速、高效的溶剂型清洗

根据不同的加工步骤,如加工,磨削和涂层,大约. 每天两班制,95万件零件通过溶剂型清洗. 每个控制单元可以存储八个清洗程序, 可通过条形码选择,取决于清洗步骤.


可靠地去除各种污染物- e.g., 加工油, 油脂或磨料残渣, 芯片, 来自镀锌过程的颗粒和化学品-该系统有两个浸水槽,分别用于预清洗和主要清洗/脱脂操作. 额外的蒸汽脱脂功能和超声波装置确保了下一个下游操作所需的清洁水平将可重复和有效地实现. “所有这些都是在短期的治疗周期内完成的. 这一方面是由于高真空功率. 另一方面, 由于强大的泵和大口径管道,工作室很快就被填满. 事实上, 这是Ecoclean体系区别于竞争的一点", 马库斯·贝克补充道.


通过连续蒸馏加上全流和旁通过滤,有效地重新调节溶剂,同样有助于高清洁质量. 有些过滤器配有磁性嵌件,以提高金属碎片的滞留性.

最后的清洗直接转入洁净室

基于超声波的超精细清洗多腔系统, 布莱塞尔对UCM开发的四边溢流特性印象深刻, 什么是所有坦克都使用的. 在每一个柜, 清洁或冲洗液从下面引入, 向上移动, 然后从四周溢出. 因此,异物和颗粒立即从储罐中排出. 这确保了产品的严格清洁处理,同时也防止了部件从浴缸中取出时的再次污染.


“我们没有在其他制造商的产品上发现这一功能. 关于UCM系统,我们更喜欢的一个细节是所谓的药用托盘. 因为它们的特殊设计, 它们可以防止病原体在托盘中积累和沉淀,从而可能污染待清洁的部件,马库斯·贝克尔解释道. 清洗和漂洗槽的质量是由传感器永久监测的, 即使在超精细的清洗过程中.


为了确保通过使用多条清洗线实现的过程中清洗水平的物料隔离也将在最终清洗中保持, 第一清洗阶段包括三个储罐. 接下来是冲洗过程, 另一个清洗步骤, 以及三个漂洗步骤,其中最后两个步骤是用去矿化水进行的. 防止在热风干燥过程中任何部件的再次污染, 烘干机配有高效空气过滤器.


“包装前清洗”系统几乎是相同的. 在这里,第一个清洗步骤是在一个托盘中进行的,与产品材料无关. 除了HEPA过滤器, 层流箱安装在最后漂洗阶段和干燥器上面. 此外, 清洗系统及其输送装置全封闭,确保进入洁净室的所有产品的清洁度.


对于他们的中间和最后的清洗过程,制粒. 布莱塞尔在每个案例中都有16个清洁程序. 程序是通过产品路由文件上的条形码选择的,条形码是由扫描仪读取的. “我们可以在一批中合并12个订单. 控制软件会自动检查是否所有部件都要用同一程序清洗. 如果不是这样的话, 发出警报信号,进程无法启动", 马库斯·贝克解释说.

设备确认,工艺开发和验证

除了一种溶剂型系统, 所有新的清洁设备都符合欧盟和FDA的要求.S. 食品和药物管理局)的规则和清洗过程被相应地验证. “Ecoclean和UCM与我们合作进行必要的DQ, IQ和OQ认证步骤和准备必要的文件. 他们还帮助我们开发了多样化的清洁流程. 事实上,新设备为我们提供的清洁能力超出了我们目前的需求. 我们认为这是对未来的投资,就像新的包装全国网赌正规平台和洁净室一样. 这一切都有助于我们进一步扩大我们的市场地位。.  

作者:多丽丝·舒尔茨

Mr. Volker莱曼

电话:+ 41 (0)
电子邮件: v.莱曼ucm-ag(在).com

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